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贛州市局建立藥械市場退出機制
作者:admin  來源:江西省食品藥品監督管理局  發表時間:2011/4/13 9:04:36  點擊:4677
為切實加強藥品醫療器械市場秩序監管,近日贛州市局出臺了《關于藥品經營企業日常監管扣分暫行規定》,建立藥械經營企業退出機制,對從事藥械經營者嚴重失信的一律實行就地退出,兩年內不得再從事藥械經營活動。
  按照《規定》,將藥械經營企業設定年度總分值為20分,對藥械經營企業未按照規定及時申請GSP認證的,未設立基本藥物專柜和基本藥物咨詢臺的,擅自變更企業名稱、企業法定代表人、負責人或質量負責人、購進藥品無合法票據,無購進、驗收、養護等相關記錄的,未按規定銷售處方藥的,企業必備藥學專業技術人員未在崗履行職責的,未按規定上傳藥品購銷存數據、擅自關閉視頻在線監控裝置的,未按規定條件儲存藥品的,超出許可的經營范圍、經營方式經營藥品的,銷售違法廣告藥品的、銷售劣藥且有主觀過錯的,從非法渠道購進藥品的,偽造、變更、買賣、出借《藥品經營許可證》及其它形式非法提供或轉讓《藥品經營許可證》的,銷售假藥且具有主觀過錯的,提供虛假證明、文件資料或者采取其他欺騙手段取得《藥品經營許可證》的等違規行為,根據違法違規情節輕重及其危害程度,按梯度進行扣分。對被扣分值在10分以上的,發出警示,每月不得少于一次的檢查;對被扣分值在15分以上的,發出黃牌警告,每月不得少于兩次的檢查;對被扣分值20分的企業,發出紅牌警告,列入黑名單,在相關媒體上曝光,依據法律規定責令停業整改,直至吊銷《藥品經營許可證》,同時取消經營者兩年內新開辦藥品經營企業的資格。
 

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